阿尔茨海默病
目前一个新药研发从临床一期到三期上市要花10-15年的时间,平均每款新药需要投入超过10亿美元,制药公司进行新药研发的风险也越来越大阿尔茨海默病目前没有可治愈的药物,临床试验的失败案例也很多,比如礼来的semagacestat就被证实不仅没减慢疾病恶化速度反而加快某些病人的病情恶化,而百时美施贵宝的avagacestat也因疗效欠佳而停止了临床开发
两家公司首先将共同开发和商业化阿尔茨海默病(ad)bace抑制剂项目,主要是诺华的口服治疗药物cnp520,而来自两家公司的临床前bace抑制剂项目的其程序猿与手他化合物将被作为备选安进将按约定的时间支付预付款、里程碑付款(规定项目开展到某个阶段,然后支付一定比例的合同价格作为进度款)以及非成比的研究和开发成本,然后是50/50的成本和利润分享协议
全球新药研发成本与周期不断上升,制药公司强强联合共同研发的案例也越来越多9月8日,跨国制药巨头诺华和安进宣布建立全球合作关系,共同开发和商业化创新性神经科学治疗药物
除了在阿尔茨海默病领域的合作,诺华与安进的全球合作关系也将涉及安进在偏头痛领域的新药,包括全人源化单克隆抗体iii期amg 334和i期amg 301诺华在美国、加拿大和日本以外的地方享有对安进偏头痛产品组合中的试验性分子的全球共同开发权和商业权这包括处于iii期试验阶段的a手神经麻木mg 334和处于i期试验阶段的amg 301,以及安进在该领域中的另一种早期分子的商业化诺华将按约定的时期为偏头痛项目提供非成比的全球研发费用,并将向安进支付两位数的销售版税
阿尔茨海默病,也就是人们俗称的老年痴呆症,这种疾病是一种不可逆的进行性脑部疾病,以记忆力和其他认知能力丧失为特征目前全球约有4400万人患有阿尔茨海默病或相关痴呆,而目前尚没有可治愈这种疾病的方法
而在利益面前,没有永远的敌人正如诺华制药全球负责人david epstein所述,“诺华和安进建立的这种合作关系凸显了两家公司致力于神经科学研究的明确承诺,并将把各种新型靶向治疗药物带给阿尔茨海默病和偏头痛的患者目前,这些疾病领域仍存在较手裂口子什么原因高的未被满足的医疗需求”
诺华的cnp520是一种口服药物,希望通过预防不同形式的淀粉样蛋白生成,来预防、减缓或推迟阿尔茨海默相关症状的出现,目前正处于i/iia期试验阶段
其实就在今年,安进和诺华还打了一场官司今年3月,根据美国药品监管部门的批示,安进的抗肿瘤生物制药neupogen将受到来自生物仿制药的冲击——诺华根据neupogen仿制的filgrastim将成为第一个被批准上市的生物仿制药,并从前者一年70亿美元的销售额中分一杯羹为此安进先后两次以“专利侵权和不公平竞争”起诉诺华旗下负责仿制药业务的子公司山德士,不过最终还是无法阻挡诺华仿制药的上市
淀粉手裂口子用什么药好样蛋白是目前最主要的研究方向,制药企业还没有放弃这一方向诺华和安进合作至少能分散风险,而这一疾病市场体量庞大,对两家药企来说还有合作的吸引力
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